外科和经导管心脏瓣膜置换术和修复装置需要在加速条件下进行体外耐久性测试，以模拟体内寿命使用. 我们的心血管设备测试专家随时准备协助您的设备验证，以便您可以为全球患者提供安全有效的产品.
退行性心脏病, 钙化, 先天性异常, 感染是导致心脏瓣膜疾病的一些原因. 主动脉瓣和二尖瓣可能变得狭窄或反流，需要更换或修复. 经导管瓣膜置换术或修复术已经获得了牵引力，取代了一些外科手术，通常通过经皮经股或经根尖通道植入.
im体育APP通常使用针对设备及其设计量身定制的测试方法来表征心脏瓣膜假体. 适用的标准包括ISO 5840, ISO 5910, ISO 7198, ISO 25539-1和ASTM F2477.
心脏瓣膜耐久性试验
经导管心脏瓣膜体外耐久性试验, 通过机械疲劳复制体内条件, 是一个关键的种植体表征步骤吗. 我们评估了加速条件下的完整装置和支架支撑结构, 植入后10 ~ 15年模拟生理应变.
我们的 经导管二尖瓣轴向疲劳试验 本文讨论了心脏瓣膜修复装置部件的试验方案.
支架支撑疲劳试验(S-N曲线生成)
在支架瓣膜的情况下，设备的支架部分通常单独测试. 支架支撑疲劳评估支架或阀门支撑结构的高应变部分. 试验试样可以是具有代表性的几何形状，如支架片, 或者从后处理设备中获取的支架段. 测试试样的几何形状通常是用 有限元分析.
要执行测试, 我们的专家使用特殊夹具在轴向疲劳测试仪上放置支柱顶点或其他具有代表性的几何形状，以施加循环拉伸/压缩. 我们可以定制测试夹具，以适应试样的几何形状, 通常同时测试12到15个样本.
另外, 我们执行负载监测，以帮助检测试样故障，并确保试样在整个测试过程中达到所需的负载. 然后，这些数据用于生成SN曲线(应力vs. 循环次数).
心脏瓣膜架疲劳
许多生物假体瓣膜设计包括一个支持框架，以促进植入. 框架通常是激光切割镍钛诺, 编织线, 或者最近由生物可吸收聚合物制成. 我们在脉冲疲劳载荷400M或600M循环下对这些阀门的支架框架进行了评估.
该测试方法将支架放置在具有生理相关顺应性和水动压力的模拟血管中. 重要的是要确保模拟血管几何形状遵循支架设计，以适当的放置和疲劳载荷.
在心脏瓣膜框架测试期间, 生理相关的血管通常用于确定给定装置的目标应变, 然后用厚壁容器 疲劳试验. 厚壁模拟血管允许我们以更高的频率运行支架移植测试仪, 从而减少了整个测试时间.
要了解有关此测试方法的更多信息，请阅读我们的 支架脉动耐久性试验 article.
设备验收 & 失败的标准
制造商通常定义设备故障或验收的标准. 失败的标准包括支架支撑试验的连续性丧失, 或在整个设备测试期间或结束时，在30倍放大镜下可见任何断裂或开裂的支柱. 测试后，设备制造商根据预先定义的标准检查样品.
im体育APP使用ElectroForce 3200和3300测试仪器进行支架支撑疲劳测试，并结合几种检查方法，包括:
- 视觉
- 内窥镜
- 高速视频
- 闪光灯
有关我们心脏瓣膜设备测试服务的更多信息，或要求报价， im体育APP的专家 今天.
