生物制药 & 生物制剂分析

Element在生物制药各个阶段的专业知识&D, 从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和QC经验, 支持从早期发现到IND的整个产品开发生命周期, BLA, and beyond.

Element’s Ph.D.领导的咨询专家团队具有广泛的生物药品产品和模式的工作经验，包括 proteins, peptides, 单克隆抗体(mab), 双特异性抗体, 抗体药物配合(adc), 腺相关病毒和慢病毒相关 gene therapies细胞疗法，癌症 vaccines和微生物或其他细菌衍生产品.

作为值得信赖的生物制药合同研究组织(CRO), Element与我们的客户合作加速R&提高效率，打破壁垒, 确保客户在药物开发过程中的每一步都有关键数据, 从发现到提交监管文件等等.

Element拥有im体育平台app下载领先的经验丰富的科学家团队可以开发, optimize, 转移适用于生物制品和生物仿制药的分析方法, 同时为哺乳动物和微生物表达系统进行适当阶段的方法验证和原料分析.

生物制药 & 生物测试方法 & techniques

• 氨基酸分析
• 纯度评估，包括AAV纯度
• 细胞培养基验证
• 细胞生物鉴定服务
• 细胞效能和毒性
• 测定浓度/收益
• 病毒颗粒滴度测定
• 强制降解研究
• 糖基化的决心
• 杂质检测(工艺和宿主细胞蛋白杂质，微量金属)
• 方法开发(比活性，酶动力学，PK/PD)
• 肽图
• 翻译修饰的决心
• 蛋白质的特性
• 原材料和标准认证
• SDS-PAGE
• 转导功效
• Western Blot

im体育APP的优势

客户依赖Element的综合生物和生物制药生物分析, analysis, 并提供表征服务，确保安全, quality, purity, 以及新生物制剂和生物仿制药在整个产品开发生命周期的效力. 我们的团队经验丰富的科学家保持最新的科学突破和监管指导, 确保您的大分子开发和制造程序符合严格的安全性, quality, 和疗效标准.

如需更多关于Element生物分析的信息或要求报价， contact us today.