医疗器械的频闪目视检查

数字频闪仪极大地促进了心血管医疗设备的视觉检查，因为它们经历加速疲劳. 频闪灯在检测设备故障和跟踪测试过程中的运动方面是一个非常有用的工具.

加速疲劳是许多心血管医疗器械(如支架)的常用测试方法, heart valves, and stimulator leads. Industry standards for accelerated fatigue testing 心血管设备的标准包括ASTM F2477, ISO 5840-3和ISO 25539-1. During accelerated fatigue testing, 样本通常运行4亿或6亿周期，以模拟10或15个设备生命周期年. 

Visual inspections during testing

检查作为测试方案的一部分在不同阶段例行执行，包括预, during, and post-test. 在测试期间执行的检查分为两类:在测试器上和在测试器外. 非测试检查包括暂停测试, 取下样品，在显微镜下检查，然后再返回测试器. 在测试运行时或暂停测试后，当设备仍在测试系统上时，进行测试上检查. 

If the test is paused, 借助背光可以进行目视检查, handheld microscope, or an endoscope. However, 当设备处于静止状态时，有时很难检测到故障和小裂缝. 测试运行时常用的两种检查方法是频闪仪和高速视频. In this article, 我们将强调使用频闪示波器进行高频检测的好处, on-tester inspections.

How the stroboscope works

A stroboscope, also called a strobe light, 频闪灯或频闪转速表, 是否有一种装置用来产生有规律的闪光. 在测试过程中，闪光可以停止或调整运动的外观, 它允许用户在视觉上检查高频率移动的设备. 当频闪灯的闪光频率调整到与测试频率一致时, the subject will appear still. The more out of phase, 频闪光频率与测试频率一致, the faster the motion will appear.

如果动作显得太慢或太快, 很难识别设备中的变化并检测故障. 频闪灯的使用是最有效的，当频率被调整，使运动的外观大致与生理频率对齐, typically between 1 and 2 Hz. 关掉房间的灯可以减少光线干扰，进一步提高能见度. The FDA published a reference document 指导使用频闪仪进行目视检查. 

用频闪灯检查支架、心脏瓣膜和刺激器引线

我们的心血管设备测试实验室通常对以下测试和设备进行频闪目视检查:

• 支架及支架片的S/N疲劳试验
• 支架和引线的动态弯曲测试
• Large stent/graft testing
• Heart valve repair component testing

其中许多测试都是在高频率下进行的, often in the 40 to 70 Hz range, 频闪灯对30赫兹以上的测试频率最有用. 

频闪灯是一种相对便宜的工具，在加速疲劳测试中用于检测以下情况:

• Failures
• Fractures
• 支架迁移和移位丢失
• Fretting marks
• Loose crimps 
• Fixture and device motion

Fractures create space in the device that can be more easily detected when the device is in motion; in fact, 这些裂缝需要更长的时间才能看到系统何时停止.

除了断裂和失败, 频闪灯检查常用于运动验证. 均匀的设备运动可以随着时间的推移进行评估和监测，以确保没有不良的运动发生. For example, 在二尖瓣系索轴向疲劳试验中, 可以跟踪和验证系绳连接到连接运动.

测试波形形状的变化或负载测量的减少可能触发频闪灯检查，以确定问题的来源，这可能是设备-, fixture- or instrument-related. 频闪灯检查需要非常少的准备，可以很容易地在每天或每周的基础上进行.

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