我们通过GMP/GLP和ISO/IEC 17025认证的实验室提供全面的分析测试服务和专家科学咨询, 满足生命科学领域客户的需求.
What is analytical testing?
生命科学im体育平台app下载中的分析测试涉及对物质的检查, compounds, 或者材料来了解它们的化学成分和行为.
Why is analytical testing important?
分析测试需要满足FDA(食品和药物管理局)或EMA(欧洲药品管理局)等机构设定的法规遵从性。. 在医疗器械和药品的产品开发过程中，评估和减轻对患者或最终用户的潜在毒理学风险是一个关键过程.
The benefits of analytical testing with Element
- Tailored support: 我们通过个性化的测试过程确保满足您的独特需求，从而优先考虑您的需求. 我们建议适当的分析方法，涵盖定制的测试方法和研究方案，以确保精确的结果和解决您的制造挑战.
- Regulatory compliance: 严格遵守法规标准确保整个测试过程的合规性. 保持最高水平的技术和法规遵从是我们的首要任务.
- Technical expertise: 我们的分析化学团队技术精湛, 确保最高的技术标准和详细的反馈，以支持您的产品开发和工艺创新.
- GxP compliance: 遵守现行的良好实验室规范(GLP)和良好生产规范(cGMP), 确保测试质量和监管标准的满足.
- Comprehensive project management: From R&D, to manufacturing, to validation, 我们的检测服务涵盖抗菌剂的整个生命周期, biopharmaceuticals, food, medical devices and pharmaceutical products, providing a one-stop solution for clients.
- Consultancy and training: 如果产品有任何问题，您可以直接im体育APP的技术团队, methods, 或者任何与色谱和分析化学有关的东西. 我们有广泛的现成培训课程可供选择，以及根据您的具体要求定制课程的资源.
- Seamless transitions: 分析性测试和有效性测试的协调确保测试阶段之间的平稳过渡.
- Support for product registration: 我们的检测支持消毒剂和消毒液等抗菌产品的注册, 这是市场进入和合规的关键方面.
Ensuring product compliance
在产品和药物开发项目中导航遵从性挑战可能会带来困难. 我们帮助制药商筛选药物活性成分, examine packaging materials, 医药容器及瓶塞的化学分析, 以及对制造过程中所用原材料的分析. For medical device manufacturers, 我们的分析测试确保材料符合严格的标准，以最大限度地降低生物相容性问题的风险.
Analytical testing services
- Antimicrobial Chemistry
- Bioanalytical
- Biopharmaceutical and Biologics Analysis
- CMC Product Development
- Extractables & Leachables Testing
- Food Testing
- Non-Destructive Testing
- Pharmaceutical Chemistry
- Rapid Response Pharmaceutical Testing
- Raw Materials Testing
- Trace Metals
We also operate a global network of Environmental Testing 实验室环境合规和管理.
Why choose Element?
Element不是随便一家GLP和cGMP分析化学测试公司. With deep expertise across the antimicrobial, pharmaceutical, biopharmaceuticals, and food, medical device, and pharmaceutical industries, 我们在整个合规过程中为客户提供完整的产品和分析测试解决方案.
有关我们分析测试服务的更多信息，或要求报价， contact us today.
Life Sciences Content
查看我们的生命科学思想领导力内容，包括网络研讨会, white papers, case studies blogs and more.
Written by our industry experts, 我们处理抗菌领域的一系列课题, Biotechnology Food, Medical Device, Pharmaceutical, and Personal Care industries.
With a commitment to absolute certainty, 我们利用我们丰富的专业知识和经验提供见解，确保生命科学领域使用的材料的安全性.
READ MORERelated Services
Analytical Method Development and Validation
Element为广泛的分析技术提供创新的分析方法开发和验证解决方案.
Antimicrobial Testing
Element实验室进行的抗菌测试支持了数千种抗菌产品的成功注册.
Biopharmaceuticals and Biologics Analysis
Element在生物制剂研发各个阶段的重要专业知识&D, 从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和质量控制经验, 支持整个产品开发生命周期.
化学，制造和控制(CMC)咨询服务
We provide consulting services for Chemistry, Manufacturing, 制药和生物技术im体育平台app下载的产品开发和控制(CMC).
Pharmaceutical Testing
Element的药物实验室提供专业的药物测试服务, including chemical, physical, microbial, 以及对大量产品的稳定性测试, from raw materials to finished products.
Trace Metal Services
Element是世界公认的痕量金属分析的领导者, 根据美国药典规定，采用ICPOES和ICPMS对im体育APP杂质进行检测, EP (2.4.20), and ICH Q3D guidelines.