采购产品尼古丁，烟草，降低风险产品(RRP)， 结束 & 和测试

作为一个认可的低风险产品(RRP)测试实验室，拥有电子烟液和烟草化学测试设施, im体育APP拥有FDA上市前烟草申请(PMTA)监管途径的科学专业知识和深入知识，可以帮助您展示尼古丁和烟草产品的质量, 同时驾驭不断变化的监管格局. 这包括rrp，如电子尼古丁传递系统(结束)和替代尼古丁传递系统(ANDS)。.

FDA于2016年5月启动了对电子烟液和烟草化学品测试的计划要求, 2019年6月, 该机构发布了最新的PMTA提交指南. FDA要求上市前烟草产品申请(pmta)必须提交每种口味和尼古丁强度, 电子尼古丁传送系统(结束)的临床前和临床安全性数据，以证明新烟草产品“适合保护公众健康”。. 这些法规和标签要求适用于8月8日上市的新烟草制品或新认定的成品烟草制品的制造商, 2016. 作为fda注册和检查的独立测试实验室，符合gmp, dea许可, 和符合glp标准的化学分析合作伙伴, 我们的团队拥有数十年的经验，支持FDA和其他监管机构的成功监管申请和提交.

我们的专家团队可以使用一系列专业仪器来满足常规和具有挑战性的测试和分析要求. 避免意外或延迟，以免使您的低风险产品无法进入市场, 包括e-liquids, 电子尼古丁传送系统(结束), 下一代产品(NGP), 和替代尼古丁输送系统(ANDS), 包括袋, 牙龈, 含片, 以及种类繁多的无烟烟草制品. 找到合适的尼古丁和烟草化学物质测试实验室来进行如此广泛的监管提交似乎很难. A partnership with im体育APP is not just about compliance; our consultative teams of industry 和 regulatory experts will work to provide you with peace of mind now 和 in the future. 作为一个有经验的人, 值得信赖的, 是一个有着多年科学和监管经验的敏捷合作伙伴, 我们将帮助您在动态和不确定的电子液体和尼古丁im体育平台app下载以及不断变化的监管环境中谨慎成功地导航.

电子液体和电子烟产品的测试过程

●      将制定定制的测试和监管计划, 全面考虑产品, 口味, 时机, 市场野心

●      每次分析将对三批产品进行七次重复, 按照FDA的要求

●      分析方法可以导入或开发并验证其准确性, 精度, 线性, 范围, 鲁棒性, 检出限和定量限(LOD/LOQ)

●      可以确定通过加热和汽化过程是否产生了任何新的化学实体

●      将使用一套最先进的仪器和分析技术, 包括LC / MS, 质/女士, 核磁共振, 高效液相色谱法, 摘要利用, 和 GC / MS

PMTA报告

●      所有源数据, 认证, 以及测试验证信息, 以及对所使用的气溶胶产生方法的完整描述(PMTA指南), p.24)将提供

●      所需的体外毒理学和临床安全数据将按照FDA的要求进行准备

●      将创建烟草产品主文件(TPMF)(与可能用于生产的产品相关的FDA机密文件), 比如香精包装. 产品的安全和化学数据可以通过参考纳入PMTA, with permission; FDA preferred)

im体育APP优势

im体育APP为我们的客户提供与定制分析和测试协议相关的所有级别的服务, 包括大型制造商和老牌烟草公司, 中等规模的特种原料制造商和分销商, 和小规模的“妈妈” & “Pop”尼古丁/烟草电子烟液制造商. 我们的目标是运用我们的科学和监管专业知识，帮助带来安全、高质量的含尼古丁电子烟, e-liquid, 结束, 替代尼古丁输送系统和新一代产品推向市场. 自信地驾驭PMTA和不断发展的尼古丁产品监管格局，并与im体育APP一起展示您产品的质量和纯度.

要了解更多关于我们的尼古丁和PMTA检测服务，或与我们的专家交谈， im体育APP 今天.