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网络研讨会:附件十六产品的医疗器械法规

妮可小

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Nicole是一位经验丰富的监管专业人士,在安全方面拥有深度和广度的经验, 表演。, 以及医疗器械的监管——这是一个30多年的职业生涯.

关于网络研讨会

im体育APP的医疗设备专家, 妮可小, 将提供按需网络研讨会, 欧盟MDR的相关要求 附件十六 产品. 

本次网络研讨会将讨论无预期医疗目的的附件十六产品的主要监管要求和经济经营者的活动. 它将建立一个知识的基础,可以在实践中扩展. 

学习成果

参与者将能够:

  1. 确定您的产品是否属于附件十六
  2. 在上市前和上市后阶段,对适用于你们产品的法规和通用规范的关键方面进行理解和认识.
  3. 批判性地评估监管要求, 如果器械有医疗和非医疗用途,包括累积要求
  4. 对广告/营销规则的了解

谁应该参加??

参与生产的人员, 在欧盟和北爱尔兰境内进口或分销附件十六的产品, 包括:

  • 法规事务团队和管理人员
  • 质量团队和管理人员
  • 合规经理/法规合规负责人
  • 医疗设备开发商
  • 美学产品开发人员

填写下面的表格观看网络研讨会点播,或 im体育APP的专家 如果你有任何问题.

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