关于威尔明顿im体育APP

im体育APP 威明顿是fda注册和dea许可(附表2-5)的实验室,专门从事临床规模的研究, 小批量无菌灌装. 在大分子和小分子治疗方面拥有深厚的专业知识, 威明顿im体育APP提供了各种成品剂型的全面支持, 包括耳部和眼科无菌填充物, 外用, 半固态, 和非无菌液体灌装, 强有力的化合物, 受控物质, 以及混合药物和药物. 威明顿im体育APP提供一流的稳定性方案和存储解决方案,1,600平方英尺. ft. 可用于25C/60%RH、30C/65%RH和40C/75%RH ICH稳定性研究的步入式稳定室.

客户有机会近距离观察在ISO 5级/ 7级无菌堆芯中进行的工作, 或者从一个遥远的地方. im体育APP威尔明顿有一个良好的声誉与当地的食品及药物管理局和DEA地区办事处, 以及CDER, cbe, 医疗器械, CVM, OGD, 食品及药物管理局, 和教育津贴.

批准、认证和文件

  • DEA威尔明顿注册2022
    PDF - 2.07 MB 视图
  • 食品及药物管理局注册2022威尔明顿
    PDF - 40.62 KB 视图

威尔明顿特色服务

无菌药物制剂

无菌生产 & 无菌Fill-Finish

im体育APP提供全面的无菌填充解决方案,为临床研究提供量身定制的支持, 配制药房和小批量, 包括小型散装填料.

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药物CMC产品开发注射剂

静脉注射产品开发和第一阶段 & 二、临床生产

im体育APP处于药物开发和制造注射制剂的前沿, 提供专业的肠外产品开发和临床制造服务.

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医药CMC产品开发专题

局部产品开发和临床阶段制造

我们的外用药物开发和临床制造服务可帮助您制定可靠的外用剂型, 包括凝胶, 奶油, 乳液, 药膏, 栓剂, 和乳液.

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临床试验材料制造

临床前和GMP临床试验材料制造

im体育APP提供灵活, 在整个药物开发生命周期中提供完整无缝的临床规模生产支持, 从临床前制造服务到I期和II期临床试验材料制造解决方案.

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我们的团队超过9人,在北美聘用了000名专家, 欧洲, 中东地区, 澳大利亚, 亚洲和非洲随时准备帮助你们.