im体育APP的配方科学家和分析化学家拥有数十年的经验，加速开发和优化改变生活的小分子和大分子注射剂配方, 口服, 眼用和外用剂型, 以及新型给药系统(NDDS), 包括溶解度或生物利用度差的.
从可行性到配方开发再到化学, 制造业, 和控制(CMC)战略和指导, 临床分期制造业, 扩大和转移到商业生产和批准后的支持, 我们的团队将作为你的科学家, 管理专家, 和顾问. 数十年的经验, 定制方案和研究设计的能力, 准备好接受复杂和非常规的分析是我们包罗万象的基础, 针对新化学实体(NCE)的定制解决方案, 泛型, 新分子实体(NME), 新的治疗性生物制品, 和生物仿制药.
im体育APP的生物制药配方和开发方法建立在设计质量(QbD)的原则之上。, 提高复合剂型的性能和稳定性，同时实现简化的放大活动. 凭借我们无与伦比的技术专长，加快项目进度，推动最有希望的药物和治疗候选药物进入临床开发, 独一无二的功能, 综合方法包括综合筛查, 分析, 以及各阶段小批量药品的稳定性评价.
为小分子和大分子疗法提供完整的配方前支持
对原料药进行彻底的物理化学表征是实现最佳配方和剂型设计的必要条件. 然而，在药物开发生命周期中经常遇到挑战, 在制剂后期阶段的失败可能导致 昂贵的药物产品开发延迟. 以避免这些失败和延误, 进行临床前开发计划是很重要的, 随着药物开发过程的进展，临床前开发项目的成功率也在提高. 我们技术精湛的 制药科学家和配方师是解决药物开发过程和生命周期早期复杂挑战的专家, 包括开发溶解度差的化合物的配方, 低生物利用度, 短的半衰期, 低渗透, 胃难耐, 而且物理稳定性差.
im体育APP的生物制药配方和开发专家可以帮助小分子和大分子的API表征, 加速剂型发展. 我们的团队将从详细的配方前研究开始，为您制定合适的配方策略, 从而产生强大的制剂前剂型设计计划，将作为加速您的药物产品进入临床的平台, 确保避免不必要的延误，并确保优化的药品尽可能快速安全地到达诊所和患者手中.
生物制药制剂开发
作为全方位服务的CDMO, im体育APP拥有最先进的设备, 专用设备, 并对经验丰富的员工进行优化开发, 各种给药途径的稳定配方. 我们经验丰富的配方开发科学家通过进行实验设计(DoE)来优化配方和制造工艺。, 绘制优化配方辅料和关键生产工艺参数的设计空间, 将规模扩大活动简化为商业批量生产.
顾问团队, 专用的, 经验丰富的制药科学家将直接与您的团队一起工作，在整个药物开发过程中顺利指导您的生物制药和治疗配方. 我们的方法是在生物制药开发的任何阶段定制的, 无论是修改配方还是在您的药品组合中开发全面的开发计划.
im体育APP优势
以大型和小型分子为重点的客户范围从领先, 从跨国公司到虚拟初创组织都受益于im体育APP的协作, 侧重于以客户为中心的方法. 利用我们在化学方面的广泛专业知识, 制造业, 和控制(CMC), 最先进的设备, 广泛的科学和监管专家网络，提供im体育平台app下载领先的预配方和配方开发服务，以加快产品开发生命周期. 我们真正灵活的服务将帮助您为您的药品开发最佳配方和生产工艺.
