微生物开发和质量控制测试

Element的微生物实验室为药品提供专业的微生物检测服务和质量控制，支持产品和工艺开发的所有阶段，并有助于保持产品的完整性.

药品的微生物污染是制药im体育平台app下载的一个严重问题. 微生物的存在会污染无菌环境并导致严重的疾病, 尤其是那些直接进入循环系统的非肠道药物. 保护公众健康并遵守法规要求, 因此，检测潜在有害微生物的存在至关重要. 

我们的微生物实验室提供全面的微生物开发和质量控制测试服务，以支持客户产品和工艺开发的各个阶段.

这些服务包括:

• 无菌检验方法的开发和验证
• 微生物检验试验方法的开发和验证
• 细菌内毒素检查法的验证与检验
• 抗菌保鲜剂功效试验
• 颗粒物检测
• 容器和闭包完整性测试
• 灭菌周期的开发和验证
• 批放行和稳定性测试(开发批和商业批)
• 过滤器验证细菌保留研究
• 微生物化验
• 特别研究
• 技术转让

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我们的科学家在一系列药物产品和剂型方面经验丰富，包括 parenteral and topical products. 我们按照现行的良好生产规范(cgmp)运作。, 我们的微生物实验室定期接受美国食品和药物管理局的检查. 

我们在微生物开发方面拥有丰富的专业知识, 加上一个强大的质量控制程序, 有助于确保您的产品是安全的, 在产品开发的每个阶段，质量和符合适当的质量和法规标准.

以进一步了解我们的微生物检测服务, 或者我们为制药im体育平台app下载提供的服务, contact us today.